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上海又为智能科技有限公司于2018年成立于美国硅谷帕罗奥多(Palo Alto)，2019年总部迁至上海，公司成员来自Facebook，西门子，apple，日本先锋集团等公司，集聚了加州大学伯克利分校，加州大学洛杉矶分校，斯坦福，加州理工，复旦，同济，香港中文大学，普林斯顿大学等高级学府的人才。团队专注于人工智能与消费级医疗器械的深度结合与优化，致力打造更智能舒适的可穿戴设备。
岗位需求：质量工程师
岗位职责：
1、负责医疗器械产品CE认证、FDA注册以及其他国家医疗器械产品注册；
2、负责质量管理体系改进，内外审、管理评审等工作；
3、负责不合格、CAPA、不良事件监测等管理工作；
4、负责外部审核准备及接待工作。
岗位要求：
1、本科以上学历，生物工程，软件工程，机械工程等相关专业优先；
2、熟悉医疗器械质量管理体系、生产质量管理规范等医疗器械行业法律法规要求；
3、熟悉欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。
4、持有13485内审员证书，有CE认证、FDA认证或其他国家注册工作经验者优先；
5、英语水平优秀，能够完成文档编制工作。
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联系人：王洪越
电话：13752058524
邮箱：hongyue@evocolabs.com
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刀哥医疗人咖啡联合创始人，知名医疗产业观察家及质量法规专家。深耕医疗产业十五载，游历美欧日印澳，陪同各国监管机构实地审核海内外数百家医疗器械及生物制药公司，辅导上百款医疗器械成功上市，对医疗产业的合规发展有丰富的经验和独到的视角。
韩老师医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。
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